負(fù)壓稱量室的常見(jiàn)問(wèn)題解答
發(fā)布者: 超級(jí)管理員 時(shí)間:2022-03-06 16:20:12
負(fù)壓稱量室,是一種專用于藥品生產(chǎn)、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所的局部?jī)艋O(shè)備。它可以起到保護(hù)藥品不受污染,保護(hù)人不受藥品污染,保護(hù)外部環(huán)境不受藥品污染的重要作用。
設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,通過(guò)下沉降式低壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境,同時(shí)排出10%至15%的風(fēng)量,吸取房間內(nèi)的空氣作為補(bǔ)充,所以稱量區(qū)域內(nèi)的壓力相對(duì)稱量區(qū)域外部的壓力呈微負(fù)壓,從而避免了稱量過(guò)程中粉塵擴(kuò)散和藥品交叉污染,并保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境。
負(fù)壓稱量室主要由初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、單向流高效過(guò)濾器、側(cè)排風(fēng)高效過(guò)濾器、循環(huán)風(fēng)機(jī)、側(cè)排風(fēng)調(diào)節(jié)閥、均流膜、壓差計(jì)、凈化燈、操作顯示屏、電控柜等組成。
負(fù)壓稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護(hù)措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對(duì)于無(wú)菌類藥品而言必須達(dá)到A級(jí),對(duì)于非無(wú)菌類藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。
高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)、塵埃粒子計(jì)數(shù)(空氣潔凈度檢測(cè))、下沉氣流和均一性檢測(cè)、外排氣流速度和流量檢測(cè)、污染區(qū)檢查、噪音測(cè)試、照明度測(cè)試、電氣安全檢測(cè)。
一般不會(huì)。因?yàn)榉Q量室的85%~90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對(duì)于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊蕾囆院苄。詫?duì)外界基本沒(méi)有太大的影響。如有輕微影響,可通過(guò)房間調(diào)風(fēng)閥微調(diào)解決。
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